常压性脑积水(NPH)表现为影像学上脑室扩大,而脑脊液压力正常;临床上主要表现为步态、认知功能和排尿功能障碍。特发性常压性脑积水(iNPH)常见于老年患者,其病因不明,部分患者可经分流手术改善症状。在欧美国家脑室腹腔分流术是主要的术式,但在日本已普遍应用腰大池腹腔分流术。Hashimoto等于年《CerebrospinalFluidRes》上发表前瞻性队列研究(SINPHONI)的结果初步肯定该术式的有效性。日本大阪大学医学院的Kazui等开展RCT研究,进一步评价其疗效,结果发表在年4月的《LancetNeurology》在线。

该项SINPHONI-2研究(UMIN-)为开放标签的随机对照研究,从日本的20家神经医学中心招募受试者。主要入选标准为年龄60-85岁,临床确诊iNPH,MRI表现为脑室扩大、高凸面和内侧蛛网膜下腔紧缩征象的患者(图1)。按照统计学家设计的随机编码将患者1:1随机分组,各个神经医学中心采取区组随机设计(区数为4或6)。患者进入早期组,即随机化后1月内手术;延迟组,即随机化后先保守3月后手术。患者和评估者对分组不设盲。主要终点为随机化后3个月mRS评分,预后良好定义为mRS评分改善≥1,按意向治疗分析(ITT);次要终点为术后12月预后,按完成试验分析。

图1.MRI表现:(a)脑室扩大+内侧面和高凸面蛛网膜下腔紧缩,诊断为iNPH;(b)无脑室扩大;(c)脑室扩大,无蛛网膜下腔紧缩(有b,c特征的病人不诊断为iNPH)。

年3月1日至年10月19日期间,共93例iNPH患者入组,早期组49例,延迟组44例(表1)。

表1.ITT患者群的基线特征。

早期组术后3月mRS评分改善≥1的患者32/49例(65%)显著多于延迟组2/44例(5%),(p0.)(图2)。

图2.三个月后ITT群患者mRS情况。

术后12月mRS改善≥1的患者数两组相似,早期组30/45例(67%),延迟组22/38例(58%),(p=0.)。随机化后3月严重不良事件发生率在两组无明显差别,早期组7/46例(15%),延迟组1/42例(2%),(p=0.)(表2)。

表2.术后12月患者群临床评估情况。

术后12月,19/87例(22%)患者发生严重不良事件,最常见为脑梗死6例(7%)(表3)。

表3.术后12月患者严重不良事件发生情况。

综上所述,作者认为腰大池腹腔分流术治疗iNPH可能有效。是否能作为一线术式仍需要更大的RCT进一步评估。

(医院月浓星曦编译,《神外资讯》编辑部副主编、医院王知秋教授审校,《神外资讯》编辑部主编、医院陈衔城教授终审)

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