相信在参与肿瘤类的临床试验中的小伙伴们,对RECIST一定不会陌生,在学习肿瘤类试验的新人一定也是对RECIST有所耳闻的,那么什么是RECIST以及其相关的来由及目的用途是什么呢,别急,我们这一次一起来分享一下!
什么是RECIST
肿瘤,是一个让全球医疗人员都苦恼的疾病。研究人员和医疗工作者都致力去治疗肿瘤。新药的有效性是需要有相关的评价标准去确定的。理论上来说,治疗起效果的指标是症状得到改善,但这个是一个主观的评价,不能作为一个终点(end-point)。要知道,症状没有改善或无明显的症状缓解,不代表肿瘤的治疗无效果。所以后来研究者决定通过解剖学测量的变化去定义疗效评估,这就是我们所说的TumourResponse。
年,WHO最早用肿瘤反应来定义癌症的治疗效果,这是第一次使用肿瘤负担的解剖变化定义癌症治疗的反应。
年,由于WHO的标准在使用过程中有各种差异,也验证了这么长时间,为了解决这些矛盾,各界讨论制定了RECISTV1.0。
RECIST是ResponseEvaluationCriteriaInSolidTumours的首字母合并,即实体瘤疗效评估的标准,注意咯,RECIST本来就有Criteria(标准),不要在别人面前说RECIST标准,或RECISTCriteria,这是重复了,会被人笑话的。
RECIST是由临床研究者、制药行业、影像学专家、美国国立癌症研究所(NCI)、加拿大国立癌症研究所(NCIC)、英国癌症研究网络(NCRN)、欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)共同制定,主要针对实体瘤的疗效评价的标准。记住哦,不是非实体瘤的,血液方面的是不适用的哦,另外,RECIST对实体瘤的评估效果也是有一定局限的,如RECIST不常用于淋巴瘤、间皮瘤、脑肿瘤等,我们下一章会讲到。
RECISTV1.0还是沿用了WHO的四种反应分类及通过肿瘤大小的解剖变化来评估,V1.0之后,也产生出不少建议,年决定修订新版,由于评估方法和定义不变,只是合并恶性结界,对负荷病灶、目标病变的数量选择,细化一些定义,这是没有大改,所以版本只是升级到V1.1。(具体V1.0V1.1的不同,我们下一章找机会再讨论)
所以,它和CTCAE临床试验中的CTCAE一样,也是有历史的:
TUMORRESPONSECRITERIAWHOHandbookforReportingResultsofCancerTreatment(worldHealthOrganizationoffsetPublicationNo.48Geneva,Switzerland,)
ReportingResultsofCancerTreatment(ABMiller,BHogestraeten,MStaquet,AWinklerCancer47:-14,)
Version1.0(TherassePetal,JNatlCancerInst,;92:-16)
Version1.1(EisenhauerEAetal,EurJCancer,;45:–47)
总得来分,RECIST分两大部分,测量方法与疗效评价,由于篇幅有限,我们分两期来介绍。
RECIST的测量方法(基于RECISTV1.1)
我们这里说的是实体瘤,但肿瘤病灶或淋巴结可分为可测量与不可测量,这个概念得先清楚一下。
首先我们得明白,可测量病灶:它至少在测量平面上的一个直径线上能够被准确测量并记录。由此可见,我们测量的是直径,但是一个不规则的影像阴影上,直径也是有长短之分的,接下来就是我们所北京看白癜风最好的医院白癜风的中医疗法