关于《抗肺结核药物临床试验技术指导原则》征求意见的通知

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审审批制度的意见》(国发〔〕44号)的有关要求,鼓励研究和创制新药,加快创新抗菌药物研与评价技术指南体系的建设,我中心在起草了《抗菌药物临床试验技术指导原则》(年颁布)、《抗菌药物非劣效临床试验技术指导原则》(年颁布)、《抗菌药物研发立题技术指导原则》(年颁布)及《抗菌药物PK/PD研究技术指导原则》(待年颁布)的基础上,完成了《抗肺结核药物临床试验技术指导原则(网上征求意见稿)》的起草工作,现向社会公开征求意见。

社会各界如有意见,请于年10月15日前通过电子邮件反馈至我中心;或点击中心网站“指导原则征求意见”栏目,点击《抗肺结核药物临床试验技术指导原则(网上征求意见稿)》,在对话框中填写您的意见,点击确认提交即可。

联系人:赵明电子邮件:zhaom

cde.org.cn

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附件1:

《抗肺结核药物临床试验技术指导原则》

(网上征求意见稿).doc

文:来源于药审中心

编:中国健康传媒集团中国医药报社新媒体团队

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