评估缩短肺结核给药疗程的非劣效性的3项研究均显示：将标准的持续6
个月的肺结核给药方案优化至4个月后，其治疗效果不如标准方案，未显示出非劣效性。相关的3篇研究内容均于年10月发表在《新英格兰医学杂志》（NEnglJMed）上。
缩短肺结核的疗程可极大地改善肺结核患者的管理以及加强对该疾病的控制。三项研究的目的均为探究肺结核给药方案的简化，旨在减短疗程、减少不良事件的发生率以及降低成本。
Jindani等的研究方案为使用高剂量利福喷丁联合莫西沙星治疗肺结核。该研究纳入了新近确诊、涂片阳性、药敏的来自南非、津巴布韦、博茨瓦纳以及赞比亚，总共例肺结核患者，其中28%的患者同时罹患艾滋病。患者被随机分为三组，分别接受不同的给药方案，第一组患者作为对照组，前2个月内每日接受乙胺丁醇、异烟肼、利福平以及吡嗪酰胺，后4个月内每日接受异烟肼和利福平；第二组给药方案持续4个月，使用莫西沙星替代第一组方案中的异烟肼，每日给药持续2个月，后2个月内每周两次接受莫西沙星和mg利福喷丁；第三组的给药方案持续6个月，前2个月使用莫西沙星替代异烟肼，后4个月每周给予1次莫西沙星和mg利福平。定期对痰液样本行微生物培养，使用显微镜检测。主要终点为综合治疗失败或复发，其非劣效性判断基于临界值6%和90%可信区间。
结果显示，出现不良治疗应答的患者比例分别为第一组（对照组）：4.9%、第二组：3.2%[按对照组进行校正后差异为-1.8%，90%可信区间（CI）-6.1~2.4]、第三组：18.2%（按对照组进行校正后差异为13.6%，90%CI8.1~19.1）。改良的意向性治疗分析显示出现不良治疗应答的患者比例分别为第一组：14.4%、第二组：13.7%（按对照组进行校正后差异为0.4%，90%CI-4.7~5.6）、第三组：26.9%（按对照组进行校正后差异为13.1%，90%CI6.8~19.4）（见图1）。研究结果表明，与对照组方案相比，第三组方案（包含1次/周高剂量利福喷丁联合莫西沙星给药，持续6个月）同样具有治疗效果，但第二组方案（持续4周的给药方案）与对照组方案相比，未显示出非劣效性。
Gillespie等的研究是给予肺结核患者含有莫西沙星的持续4个月的给药方案，该研究为随机、双盲、含安慰剂对照，将所纳入的例患者按接受给药方案的不同分为三组，对其中两组含有莫西沙星的方案的非劣效性进行评估。对照组的患者前8周接受异烟肼、利福平、吡嗪酰胺以及乙胺丁醇，随后18周接受异烟肼和利福平；异烟肼组的患者前17周接受莫西沙星代替乙胺丁醇，随后9周接受安慰剂；乙胺丁醇组的患者前17周接受莫西沙星代替异烟肼，随后9周接受安慰剂。主要终点为随机分配后，18个月内发生治疗失败或复发。
结果显示，对照组的患者发生良好转归的比例为92%，而异烟肼组和乙胺丁醇组的比例则较低，分别为85%（较对照组差异为6%，97.5%CI,1.7~10.5）和80%（较对照组差异为11.4%，97.5%CI,6.7~16.1），研究结果与改良的意向性治疗分析以及所有敏感性分析一致（见图2）。相比对照组，异烟肼组和乙胺丁醇组的患者样本在固体和液体介质中培育出有害微生物所用时间的风险比为1.17~1.25，提示该两组的药效持续期较短。三组中不良事件的发生率无显著差异，分别为异烟肼组例（19%）、乙胺丁醇组例（17%）、对照组例（19%）。结果表明，与对照组相比，包含莫西沙星的两组方案显示了其在初始阶段可更快地降低细菌载量。然而，该两种缩减至持续4个月疗程的给药方案并未显示出非劣效性，治疗效果不如对照组方案。
Merle等对利福平敏感的肺结核患者给予为期4个月的包含加替沙星的给药方案，并对其疗效和安全性进行评估。该项评估非劣效性的随机、开放标签、含对照组的试验纳入了新近确诊、涂片阳性、对利福平敏感的分别来自撒哈拉以南的5个非洲国家的18~65周岁肺结核患者，总共纳入了例患者，随机分配至对照组或试验组，两组患者的基线特征类似。对照组的给药方案为持续6个月的标准方案，其中前两个月给予患者乙胺丁醇；试验组的给药方案持续4个月，前2个月使用加替沙星（mg/d）代替乙胺丁醇，后2个月使用利福平和异烟肼。主要终点为治疗结束后的24个月内发生不良转归（治疗失败、复发、死亡或中途退出研究），根据国家的差异对非劣效性进行校正，临界值为6%。
结果显示，治疗结束后的24周时，发生不良转归的风险为试验组21.0%，对照组17.2%，经校正两组的风险差异为试验组高于对照组3.5%[95%CI-0.7~7.7]。不同国家存在差别，其表现在两组间存在风险差异（风险差异的最低值为几内亚-5.4；最高值为塞内加尔12.3，P=0.02）、肺功能基线水平（P=0.04）以及体质指数（P=0.10）。对照组较试验组有更多的患者出现中途退出（5.0%对2.7%）和治疗失败（2.4%对1.7%），但在复发率上明显低于试验组（7.1%对14.6%）（见表）。没有证据显示试验组发生QT间期延长或血糖异常的风险上升。结果表明持续4周的给药方案在应要终点方面未显示出非劣效性。
上述3项研究表明，使用莫西沙星或加替沙星对疗程进行优化，使其缩短为4个月的给药方案所产生的疗效不及持续6个月的标准方案，结果均未显示出非劣效性。仍需更多的研究以明确如何安全有效地缩短肺结核的疗程。
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