卵巢癌作为女性生殖器官最常见的恶性肿瘤，同时作为我国妇科恶性肿瘤首位死亡原因，在过去10年间，发病率增长了30%，死亡率增加了18%。由于早期症状不明显，且早期肿瘤在盆腔检查中难以察觉，导致70%~75%的卵巢癌患者在确诊时已属晚期，卵巢癌因此被称为“沉默的杀手”。据统计，中国每年每10万人中就有5人被诊断为新发卵巢癌。
由于临床症状不明显，卵巢癌很容易被漏诊误诊。70%~75%的卵巢癌患者却确诊时已处于癌症晚期，并已扩散到其他器官。
国际肿瘤研究机构数据表明，卵巢癌的5年生存率为46%。近20年来，卵巢癌5年内的复发率高达80%，且复发时间主要集中在治疗期的3年内。
卵巢癌的诊治，早发现早诊断是关键!
那么，卵巢癌的的传统筛查方法有哪些呢？分别有什么缺陷？
准确率最高的筛查方法是什么？
传统筛查方法的缺陷
B超、CT等影像学检查：早期难以鉴别肿块的良恶性。
CA血清学检查：不完美的“金标准”。
CA：不完美的“金标准”
目前，诊断卵巢癌主要依据阴道超声检查（TVU）和血液检查糖类抗原（CA）检测，但这两种手段都各有其局限性。TVU对肿块的良恶性判读有赖于医生的临床经验，导致假阳性比例高。而目前常用的被誉为“金标准”的CA，实际诊断效果也并不完美。
CA的特异性低，其在许多妇科良性疾病和其他系统恶性疾病中也会出现升高现象。另外，CA的敏感度也比较低，约20%~30%上皮性卵巢癌中不表达，约有50%以上的卵巢癌早期患者并没有出现CA水平升高的现象，而在子宫内膜异位症、卵巢囊肿等良性疾病中ca亦有升高，容易出现假阳性或假阴性。
特异性低：妇科良性肿瘤，尤其在子宫内膜异位、盆腔结核、炎症、卵巢囊肿等甚至更高，另外在其他系统恶性疾病也可出现CA的升高。
敏感性差：只有50%的I期卵巢癌和80%的上皮性卵巢癌出现CA的升高。
卵巢癌早期诊断新指标——人附睾分泌蛋白4（HE4）
HE4作为人附睾特异性蛋白得以确认；（）
在卵巢癌中表达丰富，但在癌旁组织中不表达；（）
提示为卵巢癌生物标志物；（）
HE4用于卵巢癌早期检测获得美国食品及药物管理局和欧盟批准；（）
亚太15国批准HE4用于卵巢癌早期诊断；（）
《NCCN卵巢癌包括输卵管癌和原发腹膜癌临床实践指南（第二版）》明确提出了血清HE4可以作为卵巢癌特异性标志物。（）
人附睾蛋白4：让卵巢癌不再沉默
卵巢癌新型生物标志物——人附睾蛋白4（HE4）的发现及应用，在弥补现有检测方法不足的同时，也为卵巢癌早诊早治带来更为有力的依据。
正常情况下，HE4在人体中有非常低水平的表达，但在卵巢癌患者的组织和血清中会非常高。作为单一肿瘤标志物，HE4对卵巢癌检测的灵敏度最高，尤其是在作为早期无症状阶段的i期疾病中。除卵巢癌的早期诊断外，通过检测体内HE4的水平及其变化，还有助于卵巢癌的鉴别诊断、治疗监测和预后评估。
HE4在卵巢癌中的价值:
1、HE4的特异性和敏感度均优于CA
2、血清HE4检测I期卵巢癌的灵敏度明显超过CA
卵巢癌的最佳筛查方法：
HE4与CA联合检测：卵巢癌早期诊断的“完美搭档”
HE4与CA联合检测：更全面的卵巢癌诊断方法
与单独使用一种标志物相比，HE4与CA联合检测可实现卵巢癌的早期诊断，改善患者预后。ROMA就是是利用CA和HE4的检测值建立的卵巢恶性肿瘤风险计算法，其应用的具体优势如下：
两个标志物联合应用拥有最佳的敏感性和特异性；
减少30-50%标志物阴性的卵巢癌的漏诊；
改善分期较早的卵巢癌的早期诊断；
改善卵巢癌风险评估；
改善卵巢癌与子宫内膜异位症的鉴别诊断。
更好的鉴别腹盆肿块的良恶性
ROMA指数可以准确的将75%的患良性疾病女性分类到低风险组。
鉴别诊断卵巢子宫内膜肿块的良恶性
特异度为95%的情况下，CA单项检测的灵敏度为32.5%，而联合检测的灵敏度为33.8%。
HE4是检测子宫内膜癌肿瘤较理想的标志物，其血清水平对于子宫体肿瘤的良恶性辅助诊断及鉴别诊断具有一定的应用价值，联合CA检测可以提高子宫内膜癌的诊断率。
检测卵巢癌的复发
结果分析表明，HE4浓A度变化与病情发展间的符合率为82.2%。
手术治疗后，病情好转者，HE4有所下降。
附人附睾分泌蛋白4检测的具体内容：
HE4联合CA检测，不但能为临床诊断卵巢癌提供准确的检测结果，还能帮助临床医生更好的判断盆腔肿块的良恶性，早期卵巢癌患者的存活率可以提高75%—95%。
由赛图康生物（CTA）和合作团队共同研制开发的卵巢癌新型标志物--HE4（人附睾分泌蛋白）重组抗原和针对抗原不同决定簇的配对单克隆抗体，经过测试具有良好的免疫学特性，能够应用于酶免、化学发光等诊断试剂盒研发与生产。
该HE4融合蛋白研制采用基因工程技术，利用真核表达系统，经过反复的工艺优化，表达的融合蛋白最大程度上保持了和天然蛋白几乎一样的免疫特性，解决了HE4天然蛋白获取困难，批间差异大，不能大规模制备的难题；而HE4抗体对通过特殊免疫方案和杂交瘤筛选及抗体标记等工艺，制备的抗体和康乃格、罗氏、雅培等国际权威厂家参考品具有良好的反应性。为科研院所、高校实验室，体外诊断试剂（IVD）研发生产提供了极大的便利。为HE4诊断试剂盒研发与生产提供性价比高的国产配套抗原抗体原材料。
产品名称
规格
单价
备注
HE4抗体（包被）
mg
单抗
HE4抗体（标记）
mg
单抗
HE4抗原
1mg
真核表达
郑州赛图康（CTA）生物科技有限公司
ZhengzhouCellToAntibodyAntigenBiotech.Co.,Ltd
十年匠心沉淀，因为专业更愿专注
国产IVD生物原材料专业供应商
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