根据药物临床试验登记与信息公示平台10月12日首次公示的信息,中国医学科学院药物研究所年12月29日申报的1.1类新药左黄皮酰胺片启动了II期研究。
左黄皮酰胺及片剂是药物所黄量院士和张均田研究员课题组历经近20年潜心研究的用于治疗老年痴呆患者认知功能障碍的1类创新药。
左黄皮酰胺是从芸香科植物黄皮叶中提取分离出的有效成分,经化学合成而得。动物实验显示对阿尔茨海默症的三大病理特点“神经细胞凋亡、β淀粉样蛋白沉积、tau蛋白过磷酸化”均具有抑制作用。相关课题曾先后得到国家自然科学基金重大项目、科技部计划资助,研究成果获得了年度中华医学奖二等奖,教育部自然科学奖一等奖。
年12月29日,左黄皮酰胺片的临床申请,首次获CDE承办受理,历时13个月后,于年1月29日获批临床。
年底,药物所把左黄皮酰胺以万元的价格转让给北京市麒麟天盛医药有限公司。
年8月6日,左黄皮酰胺片提交补充申请,申请企业名称并不包括麒麟天盛医药,而是由青岛黄海制药有限责任公司,中国医学科学院药物研究所、广州诺浩医药科技有限公司三家联合申报。该补充申请包含的资料推测包括企业变更、I期试验结果、II期试验方案等信息,于年11月15日获得批准。
根据药物所北京最好白癜风医院北京白癜风治疗哪里最好