中国疾控中心结核病控制中心副主任成诗明近日在广州调研期间透露,根据即将出台的结核病防治“十三五”规划要求,到年,%地市级定点医疗机构需具备开展药敏试验、菌种鉴定和分子生物学诊断能力,80%东中部、70%西部县区需具备开展分子生物学检测的能力。

分析人士认为,目前国内多家县级医疗机构几乎没有结核病分子生物学检测能力,对于从事结核病新型诊断技术的企业是难得的机遇。粗略估算,按目前市面分子诊断仪器15万元/台的售价,以及每台仪器平均一年配备0份试剂的水平来看,一年的市场容量将达到6亿元,且试剂销售在疫苗广泛普及前将持续的增长。

分子诊断等新技术将推广

“在年前,不会有新的结核疫苗上市,加快推进结核病新型诊断技术是结核病防治重点。同时,新型诊断工具将逐步纳入基层医疗保险范围,并将加快新诊断试剂的供应。”成诗明指出。

结核病防控一直是医疗领域的难题,主要原因之一在于缺乏精准有效的病原学实验室诊断方法。国内常用的检测方法为痰涂片法,其检出能力仅为15%,容易造成患者漏检;而作为诊断确诊标准的痰培养法检测周期长达月余,可能延误患者最佳治疗时期。

为此,国家在“十二五”科技重大专项-传染病防治专项中,着力推进结核病新型诊断技术的研发及产业化,力图从源头控制病发范围,大幅降低治疗负担。其中,以迪澳生物为创新代表的恒温PCR扩增技术在实践中受到重点







































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