来源：食药监总局药品评审中心
关于《抗肺结核药物临床试验技术指导原则》
征求意见的通知
发布日期：
为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审审批制度的意见》(国发44号)的有关要求，鼓励研究和创制新药，加快创新抗菌药物研与评价技术指南体系的建设，我中心在起草了《抗菌药物临床试验技术指导原则》(年颁布)、《抗菌药物非劣效临床试验技术指导原则》(年颁布)、《抗菌药物研发立题技术指导原则》(年颁布)及《抗菌药物PK/PD研究技术指导原则》(待年颁布)的基础上，完成了《抗肺结核病药物临床试验技术指导原则(网上征求意见稿)》的起草工作，现向社会公开征求意见。社会各界如有意见，请于年10月15日前通过电子邮件反馈至我中心。
联系人：赵明
电子邮件：zhaom
cde.org.cn联系
附件1：《抗肺结核药物临床试验技术指导原则》(网上征求意见稿).doc
关于《抗菌药物折点研究技术指导原则》
网上征求意见的通知
发布日期：
抗菌药折点是用来判断病原菌对药物敏感的依据，也是临床合理选择抗菌药治疗病原菌感染的依据。为指导抗菌药折点研究，我中心起草了《抗菌药物折点研究技术指导原则(网上征求意见稿)》，并组织专家进行了讨论修改完善，现向社会公开征求意见。社会各界如有意见请及时反馈给我们。
您的反馈意见可按以下路径提交：点击中心网站“指导原则征求意见”栏目，点击《抗菌药物折点研究技术指导原则(网上征求意见稿)》，在对话框中填写您的意见，点击确认提交即可;也可将意见发到中心联系人邮箱。
征求意见截止时间：年10月18日。
联系人：赵明
Email：zhaom
cde.org.cn感谢您的参与和大力支持!
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
年8月18日
附件1：《抗菌药物折点研究技术指导原则》(网上征求意见稿).doc
关于《抗菌药物说明书撰写技术指导原则》
网上征求意见的通知
发布日期：
为规范抗菌药说明书的撰写，指导抗菌药在临床上的合理使用，我中心起草了《抗菌药物说明书撰写技术指导原则(网上征求意见稿)》，并组织专家进行了讨论修改完善，现向社会公开征求意见。社会各界如有意见请及时反馈给我们。
您的反馈意见可按以下路径提交：点击中心网站“指导原则征求意见”栏目，点击《抗菌药物说明书撰写技术指导原则(征求意见稿)》，在对话框中填写您的意见，点击确认提交即可;也可将意见发到中心联系人邮箱。
征求意见截止时间：年10月18日。
联系人：赵明
Email：zhaom
cde.org.cn感谢您的参与和大力支持!
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
年8月18日
附件1：《抗菌药物说明书技术指导原则》(网上征求意见稿).doc
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