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德国Hilden及美国马里兰州Germantown，年2月16日-QIAGENN.V.（NASDAQ：QGEN;法兰克福标准：QIA）今天宣布，在柳叶刀呼吸医学杂志（LancetRespiratoryMedicine）上发表的最新数据显示，QuantiFERON-TBGold（简称QFT）产品在有效检出健康儿童群体中的潜伏性结核感染者的同时，还可以预测感染者在哪个阶段可能会由潜伏发展成为活动性疾病——具有传染风险的呼吸道疾病。
对于超过名南非儿童的研究结果表明，在结核高负担国家，使用现代化的QuantiFERON-TBGold血液检查的筛查方法，可以鉴别易于爆发活动性结核病的儿童，并通过及时救治来挽救其生命。该研究指出，幼儿特别容易感染结核菌，儿童感染TB后发展为活动性结核病的比例高达20％。
“这是一项真正具有里程碑意义的研究。第一次，有一种检测产品可以量化幼儿中活动性结核发病的风险。研究人员发现，QuantiFERON-TBGold试验结果高于某一阈值的儿童群体比其他人更容易爆发活动性疾病。在结核高负担国家，结核病是儿童的一个可怕的杀手，因此早期诊断和治疗结核可以挽救许多生命，“QIAGEN结核医疗和科学事务高级总监MasaeKawamura博士说。该项研究由斯坦福大学医学院、南非结核病疫苗中心、伦敦卫生和热带医学学院、DesmondTutu艾滋病中心、牛津Jenner研究所和Aeras公司（一个致力于发展结核疫苗的非营利性企业）的研究人员联合撰写。
通过分析多名南非儿童的医疗数据，筛选出健康婴儿——HIV阴性并且没有已知的TB暴露风险，从至的三年间，使这些儿童参加了一项结核病疫苗的研究，但最终该疫苗并未能有效预防TB。试验开展之初，研究人员即使用QFT来测量儿童的TB感染状况，并在一年和二年后再次进行随访监测。在研究开展一年后，这名儿童在进行QFT测试时，有人（6.8％）检测结果为阳性，被认为是结核菌的携带者，TB感染率非常高。其中，有30例儿童被确诊为活动性结核病并开始进行治疗。研究人员更密切地检查了其他名QFT结果为阳性但是尚未发展为活动性TB的儿童。他们发现QFT检测值较高的儿童更有可能发展为活动性结核病，这一发现使得该项目成为首个QFT预测结核发病风险的研究，显示了基于QFT检测的不同水平的应答值评估儿童TB感染的重要性。
在南非和许多其他国家，大多数儿童从未开展过早期结核测试，更无法通过监测来预防潜伏性结核感染转化为活动性结核病，相反，活动性结核病总是在TB症状晚期才被动地被发现。结核病是南非成人和儿童死亡的主要原因。研究人员表示，他们正在探索扩大南非儿童结核病筛查项目的可行性，以便提高对TB的预防能力。
在南非研究项目中，TB检测使用的是QuantiFERON-TBGold——QIAGEN公司用于结核潜伏感染检测的第三代专利技术产品。QFT是检测潜伏性结核感染的现代金标准，但过去使用标准阈值进行的大型荟萃分析研究结果并没能够有效显示QFT在预测结核病进展方面的价值。这项研究的结果表明，使用定量值来预测幼儿的TB风险拓展了QFT的一种新的潜在应用。
QIAGEN的第四代QuantiFERON-TBGoldPlus（QFT-Plus）现已在全球60多个国家/地区推广，且已经提交和等待美国和中国的监管部门的审批。QFT-Plus是全球首个采用特异性抗原刺激CD8T-细胞免疫应答的检测方法。QFT-Plus检测CD8T-细胞应答的有效性已被世界卫生组织（WHO）引用作为识别发展成为活动性结核病的更高风险的成年人的潜在因素。
结核病是一种主要通过空气传播的传染性细菌感染。患有活动性肺结核的患者可以通过咳嗽传播结核菌。WHO报道，年全球约有1,万新发活动性结核病例，因结核病致死的人数高达万例。
潜伏性结核感染是指人体已经感染结核菌，在发展成为活动性结核病之前，并不表现出相应的病症。在全球范围内，约有三分之一的人属于潜伏性结核病感染人群，如果不进行预防性治疗，约有5-10％的人将会在某一时间发展成为活动性疾病。因此，结核高风险人群的筛选和潜在感染的治疗在抑制全球结核病进展中发挥越来越大的作用。
QuantiFERON-TBGold被认为是诊断潜伏性结核感染的现代化检测标准，相比于传统的TST试验，QFT具有更快、更省力、更准确的检测特性。实现更精准地筛查和检测结核感染，年，QIAGEN在欧洲和其他市场推出了具有CE-IVD标志的QuantiFERON-TBGoldPlus。QFT产品的应用已经遍布全球，检测量已超过万次。要了解更多关于QFT和QFT-Plus的信息，请访问
