评估缩短肺结核给药疗程的非劣效性的3项研究均显示:将标准的持续6个月的肺结核给药方案优化至4个月后,其治疗效果不如标准方案,未显示出非劣效性。相关的3篇研究内容均于年10月发表在《新英格兰医学杂志》(NEnglJMed)上。

缩短肺结核的疗程可极大地改善肺结核患者的管理以及加强对该疾病的控制。三项研究的目的均为探究肺结核给药方案的简化,旨在减短疗程、减少不良事件的发生率以及降低成本。

Jindani等的研究方案为使用高剂量利福喷丁联合莫西沙星治疗肺结核。该研究纳入了新近确诊、涂片阳性、药敏的来自南非、津巴布韦、博茨瓦纳以及赞比亚,总共例肺结核患者,其中28%的患者同时罹患艾滋病。患者被随机分为三组,分别接受不同的给药方案,第一组患者作为对照组,前2个月内每日接受乙胺丁醇、异烟肼、利福平以及吡嗪酰胺,后4个月内每日接受异烟肼和利福平;第二组给药方案持续4个月,使用莫西沙星替代第一组方案中的异烟肼,每日给药持续2个月,后2个月内每周两次接受莫西沙星和mg利福喷丁;第三组的给药方案持续6个月,前2个月使用莫西沙星替代异烟肼,后4个月每周给予1次莫西沙星和mg利福平。定期对痰液样本行微生物培养,使用显微镜检测。主要终点为综合治疗失败或复发,其非劣效性判断基于临界值6%和90%可信区间。

结果显示,出现不良治疗应答的患者比例分别为第一组(对照组):4.9%、第二组:3.2%[按对照组进行校正后差异为-1.8%,90%可信区间(CI)-6.1~2.4]、第三组:18.2%(按对照组进行校正后差异为13.6%,90%CI8.1~19.1)(其余研究结果略,需全文PDF,请回复此







































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