贝达喹啉治疗耐多药和广泛耐药结核病PymAS,DiaconAH,TangSJ,etal.Bedaquilineinthetreatmentofmultidrug-andextensivelydrug-resistanttuberculosis.EurRespirJ,,47(2):-.背景既往的研究显示，耐多药结核病（MDR-TB）的治疗成功率不到50%，广泛耐药结核病（XDR-TB）的治疗成功率更低，抗结核新药贝达喹啉可提高MDR-TB的治愈率，而本研究旨在进一步评估贝达喹啉治疗MDR-TB及XDR-TB的有效性和安全性。方法包括中国在内的11个国家31个单位参加了研究，采用单臂研究、非盲法、多中心临床试验，将符合入选和排除标准的18岁经痰培养证实的MDR-TB及XDR-TB患者选入该项研究。入选患者在MDR-TB治疗方案的基础上加用贝达喹啉。贝达喹啉的剂量与用法为第1～2周，每次mg，每天1次，口服；第3～24周，每次mg，每周3次，口服。贝达喹啉治疗结束后，患者继续接受原治疗方案96周。主要疗效终点为贝达喹啉治疗24周期间痰培养阴转时间。结果共有例患者入选，其中例（63.5%）为MDR-TB；44例（18.9%）为广泛耐药结核病前期（pre-XDR-TB）；38例（16.3%）为XDR-TB；有3例对抗结核药物敏感的结核病患者入选后剔除。这些患者中既往曾使用过二线抗结核药物者例（87.1%），肺部空洞大于2cm者例（63.5%）。发生与贝达喹啉可能相关的不良反应77例（33%），其中严重不良反应1例（0.4%）。20例（8.6%）患者在24周内因各种不良反应中断治疗。治疗过程中死亡12例（5.15%）。在最终纳入疗效分析的例患者中，治疗24周的痰菌阴转率为79.5%（例），平均痰菌阴转时间为57d。治疗结束（周）时的痰菌阴转率为72.2%，其中MDR-TB、pre-XDR-TB和XDR-TB的痰菌阴转率分别为73.1%、70.5%和62.2%。结论含贝达喹啉方案治疗MDR-TB或XDR-TB能够获得良好的疗效，且患者多可以耐受，不良反应较小。首都医科医院康万里编译唐神结审校
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