近日，我院结核病临床研究中心主任肖和平教授与结核一科副主任张青带领的团队参与的“建设临床试验能力以研发新型耐多药结核病疗法”（Buildingclinicaltrialcapacitytodevelopanewtreatmentformultidrug-resistanttuberculosis）在《世界卫生组织简报》发布，其中肖和平教授为该通报的中方第一作者。
该项目在对新型耐多药结核病药物—delamanid进行多中心随机对照试验期间,开展了一项能力建设项目，其中包括:(1)站点鉴定和需求评估;(2)通过国际间协调，推行药品临床试验(ICH-GCP)标准;(3)创建试验管理;(4)提升对全球及当地监管事项的了解。
项目在9个国家(埃及、爱沙尼亚、秘鲁、菲律宾、韩国、拉脱维亚、美国、日本和中国)的17个站点开展，其中80%的站点位于资源匮乏的地区,缺乏开展临床试验的经验。通过该项目的实施，17个站点中有10个站点完成了广泛的能力建设。该项目提高了当地在试验设计,数据安全和监控,试验开展和实验室服务等方面的能力。
我院两位专家共同领衔的研究团队始终参与该项目在中国的设计和实施，在未来，他们将把这些宝贵的经验与国际同行分享，为结核病患者带来福音。
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